Utreda tillsynen över egentillverkade medicintekniska produkter från Inspektionen för vård och omsorg till Läkemedelsverket.

Regeringen uppdrar åt Inspektionen för vård och omsorg, IVO, och Läkemedelsverket, LV, att utreda möjligheten att flytta över ansvaret för tillsynen över egentillverkade medicintekniska produkter från IVO till LV.

Diarienummer: S2025/00577

Myndigheterna ska bland annat:

• beskriva för- och nackdelar med att flytta ansvaret för tillsynen över egentillverkade medicintekniska produkter från IVO till LV,
• beskriva konsekvenserna av en sådan ansvarsöverflyttning för aktörerna och för berörda myndigheter,
• beskriva kostnaderna för tillsynen över egentillverkade medicintekniska produkter och föreslå hur finansieringen bör se ut vid en flytt av ansvaret,
• beskriva vilka författningsändringar som krävs för att genomföra en flytt av ansvaret för tillsynen över egentillverkade medicintekniska produkter
• och lämna nödvändiga författningsförslag.
• var för sig senast den 31 januari 2026 redovisa uppdraget till Regeringskansliet.

Läs mer på Regeringskansliets hemsida